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皇冠手机网址:又一国产新冠口服药获批内地临床试验

admin2022-08-239

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  内地药企歌礼制药今日(22日)宣布,国家药监局已批准新冠口服候选药物聚合酶(RdRp)抑制剂ASC10的新药临床试验(IND)申请。

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  该款药物早前获美国食品及药物管理局(FDA)批准展开新药临床试验,令歌礼成为首间同时获中美批准展开RdRp抑制剂新药临床试验的中国生物技术公司。

  ASC10由歌礼完全自主研发,是抗病毒核苷类似物ASC10-A的口服双前药,同单前药莫努匹韦(molnupiravir)相比具有新的差异化的化学结构。口服给药后,ASC10和莫努匹韦均可在体内快速、完全转换为相同的活性代谢物ASC10-A,也称β-D-N4-羟基胞苷(NHC)。ASC10-A对新冠病毒RdRp有强效抑制作用。在临床前研究中,ASC10-A表现出对包括Omicron在内的多种新冠病毒变异株优异的体外抗病毒活性。


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